La semaglutida se ha transformado en uno de los medicamentos más comentados de los últimos años por su uso en diabetestipo 2 y, en determinadas formulaciones e indicaciones, en el tratamiento de la obesidad. Su popularidad también ha generado dudas frecuentes: qué es realmente, de dónde viene, si existe una versión “natural” y qué diferencia puede haber entre una semaglutida de origen biológico y una de origen sintético o químico.
La primera aclaración importante es que la semaglutida no es una hormona natural del cuerpo sino un medicamento diseñado para actuar de manera similar a una hormona que sí produce el organismo, llamada GLP-1.
Aclarado lo anterior, el GLP-1 es una hormona intestinal que participa en la regulación de la glucosa, la secreción de insulina, el vaciamiento gástrico, el apetito y la sensación de saciedad. Después de comer, el cuerpo libera GLP-1 como parte de una respuesta metabólica normal.
El problema es que el GLP-1 natural dura muy poco tiempo activo en el organismo. Por eso, la semaglutida fue desarrollada como un análogo de esa hormona, es decir, una molécula parecida, pero modificada para permanecer más tiempo en circulación y producir un efecto más prolongado.
Entonces, ¿existe la semaglutida natural?
En términos estrictos, no, porque lo natural es el GLP-1 que produce el propio cuerpo por lo que la semaglutida es una versión medicinal creada para imitar parte de esa acción.
Por eso, cuando se habla de “semaglutida natural” suele haber confusión ya que no se trata de una sustancia que el cuerpo fabrique espontáneamente, ni de un producto natural equivalente que pueda obtenerse de alimentos, hierbas o suplementos.
Tampoco corresponde presentar suplementos, preparados caseros o productos sin registro sanitario como si fueran alternativas naturales a la semaglutida.
Lo correcto es distinguir entre el GLP-1 natural del organismo y los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, entre ellos la semaglutida, que buscan activar vías similares con fines terapéuticos.
Qué hace la semaglutida en el cuerpo
La semaglutida pertenece a una familia de medicamentos llamados agonistas del receptor GLP-1. Esto significa que se une a receptores del organismo relacionados con la acción del GLP-1.
En diabetes tipo 2, puede ayudar al control de la glicemia porque favorece la secreción de insulina cuando los niveles de glucosa están elevados y reduce la liberación de glucagón. También puede enlentecer el vaciamiento del estómago y actuar sobre centros de regulación del apetito, lo que contribuye a aumentar la saciedad y reducir la ingesta de alimentos.
Por esa razón, algunos medicamentos con semaglutida han sido autorizados en distintos países para diabetes tipo 2 y otros para obesidad o manejo crónico del peso, según la formulación, dosis, presentación y aprobación regulatoria correspondiente.
es importante señalar que no todos los productos con semaglutida tienen las mismas indicaciones, dosis ni formas de uso. Por ejemplo, Ozempic, Wegovy y Rybelsus pueden compartir el principio activo semaglutida, pero no son intercambiables sin indicación profesional.
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Qué significa semaglutida de origen biológico
En Chile, el Instituto de Salud Pública (ISP) informó que el medicamento original Ozempic corresponde a semaglutida de origen biológico, con lo que se refiere al modo de fabricación del principio activo.
En medicamentos de origen biológico o biotecnológico, la producción puede involucrar sistemas vivos o procesos biológicos controlados para obtener una molécula específica. Eso exige estándares estrictos de calidad, pureza, estabilidad, trazabilidad y control del proceso de fabricación.
Aunque tenga origen biológico, la semaglutida sigue siendo un medicamento que requiere indicación médica, control clínico y uso en productos autorizados.
Qué significa semaglutida sintética o de origen químico
El ISP también informó que las solicitudes de nuevas versiones genéricas de semaglutida presentadas en Chile corresponden a productos de origen químico. En este caso, el principio activo se fabrica mediante síntesis química, es decir, a través de procesos controlados que construyen la molécula sin depender del mismo tipo de producción biológica del producto original.
Esto no significa automáticamente que sea mejor o peor sino que la autoridad sanitaria debe revisar el medicamento completo antes de autorizarlo.
Cuando cambia el origen o el proceso de fabricación de una molécula compleja como la semaglutida, el regulador debe evaluar calidad, seguridad, eficacia, pureza, estabilidad, equivalencia, impurezas, forma farmacéutica y condiciones de uso. Por eso el ISP señaló que la diferencia entre el origen biológico del producto original y el origen químico de las solicitudes genéricas obliga a una revisión completa.
¿Cambian los efectos en el paciente?
Si un medicamento con semaglutida, sea de origen biológico o químico, es aprobado por la autoridad sanitaria para una indicación específica, el objetivo es que el principio activo cumpla con estándares de calidad, seguridad y eficacia para ese uso. Sin embargo, eso no significa que las personas puedan cambiar de producto por su cuenta. La presentación, dosis, dispositivo de administración, indicación aprobada, frecuencia de uso y seguimiento clínico pueden variar.
En la práctica, para el paciente importa menos si el medicamento se fabrica por una ruta biológica o química, pero sí es muy relevante que tenga registro sanitario vigente, que sea indicado por un profesional, que se use para una indicación aprobada o clínicamente justificada, que provenga de canales autorizados y que exista seguimiento de efectos adversos.
Finalmente, cabe recordar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha planteado que los medicamentos GLP-1 pueden ser una herramienta para adultos con obesidad, pero dentro de programas de atención crónica e integral. Esto incluye alimentación saludable, actividad física, apoyo conductual, seguimiento médico y abordaje de enfermedades asociadas.
Este artículo fue elaborado considerando las siguientes fuentes oficiales y expertas:
- Instituto de Salud Pública de Chile. Nota informativa del ISP sobre semaglutida.
- Organización Mundial de la Salud. WHO guideline on the use of glucagon-like peptide-1 therapies for the treatment of obesity in adults.
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). Prescribing information for semaglutide.
La información publicada es de carácter orientativo y no reemplaza la consulta con un profesional de la salud.
