El Instituto de Salud Pública autorizó Picmagluti, un medicamento inyectable con el mismo principio activo de Ozempic, desarrollado mediante síntesis química. La aprobación incorpora una nueva alternativa para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2, mientras otros cuatro laboratorios mantienen solicitudes en evaluación. Su precio y fecha de disponibilidad comercial aún no se han informado.
El Instituto de Salud Pública (ISP) aprobó la primera semaglutida de síntesis química en Chile, un avance regulatorio que abre la posibilidad de incorporar nuevas alternativas al mercado de medicamentos utilizados para tratar la diabetes mellitus tipo 2.
El producto autorizado se denomina Picmagluti y pertenece a Dr. Reddy’s Laboratories Chile. Contiene semaglutida, el mismo principio activo del medicamento Ozempic, aunque se diferencia de este último por su proceso de fabricación.
La autorización contempla dos registros sanitarios para presentaciones inyectables que permiten administrar dosis de 0,25 o 0,5 miligramos y de 1 miligramo, respectivamente.
Qué es Picmagluti y para qué fue autorizado
Picmagluti es un medicamento inyectable cuyo principio activo es la semaglutida, una molécula que pertenece al grupo de los agonistas del receptor GLP-1.
Estos medicamentos imitan la acción de una hormona que participa en la regulación de los niveles de glucosa en la sangre y del apetito. En personas con diabetes tipo 2, pueden contribuir a mejorar el control glicémico, como parte de un tratamiento que incluye alimentación, actividad física y seguimiento médico.
De acuerdo con el expediente técnico revisado por el ISP, la indicación evaluada para Picmagluti corresponde al tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuyo control resulta insuficiente, como complemento de la dieta y el ejercicio.
El documento contempla su utilización cuando la metformina está contraindicada o no es tolerada, así como su combinación con otros medicamentos destinados al control de la glucosa.
Qué significa que la semaglutida sea de síntesis química
Una de las principales particularidades de Picmagluti es su proceso de fabricación. En esta línea, el ISP explica que Ozempic está registrado en Chile como un medicamento de origen biológico, mientras que Picmagluti contiene semaglutida obtenida mediante síntesis química.
En términos generales, los medicamentos de origen biológico se producen utilizando procesos que involucran sistemas vivos o tecnologías biológicas controladas. En cambio, la síntesis química permite construir la molécula mediante procedimientos químicos específicos.
Esta diferencia tiene consecuencias para la evaluación sanitaria, especialmente cuando se trata de moléculas complejas, como los péptidos utilizados en medicamentos de este tipo. En este sentido, el ISP señaló que las semaglutidas sintéticas no pueden acogerse automáticamente a un procedimiento simplificado de registro, por lo que deben evaluarse mediante la vía ordinaria.
Este proceso requiere revisar los antecedentes de fabricación y las características del producto terminado, incluyendo información sobre impurezas, estabilidad, condiciones de almacenamiento y evidencia clínica de seguridad y eficacia.
ISP mantiene otras 11 solicitudes de semaglutida en evaluación
Junto con anunciar la primera autorización, el Instituto de Salud Pública informó que continúa evaluando cinco productos adicionales de semaglutida sintética, presentados por cuatro laboratorios entre junio de 2025 y julio de 2026.
Estas iniciativas suman 11 solicitudes porque las distintas dosis o presentaciones requieren registros sanitarios individuales.
Entre los productos en tramitación se encuentran Seglobia, de Laboratorios Recalcine; Glutixa y Curbles, de Exeltis Chile; una solución inyectable de Laboratorios Siegfried; y Selfix, de Laboratorio Chile.
La directora del ISP, Catterina Ferreccio, sostuvo que el organismo busca acelerar los procedimientos para facilitar el acceso a nuevas alternativas, manteniendo las exigencias de evaluación.
Según la autoridad, la aprobación de un registro sanitario requiere disponer de evidencia suficiente sobre la calidad y seguridad de cada producto.
Además de las solicitudes de origen químico, el ISP informó que durante julio de 2026 ingresaron cuatro nuevas solicitudes de semaglutida de origen biológico, que también se encuentran bajo evaluación.
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Chile se incorpora a los países que han autorizado semaglutida sintética
La aprobación posiciona a Chile entre los países que han avanzado en el registro de medicamentos con semaglutida obtenida mediante síntesis química.
Según los antecedentes entregados por el ISP, Argentina autorizó una formulación de este tipo en 2024, mientras que Canadá y Brasil hicieron lo propio en mayo de 2026.
El organismo también indicó que, a la fecha de su anuncio, Estados Unidos y Australia todavía no habían aprobado versiones de semaglutida de origen químico.
¿La nueva semaglutida será más barata que Ozempic?
La incorporación de nuevos fabricantes podría generar mayor competencia en el mercado de medicamentos con semaglutida, un principio activo que ha despertado creciente interés por sus aplicaciones en diabetes tipo 2 y, mediante productos específicamente autorizados, en el tratamiento de la obesidad.
Sin embargo, todavía no existen antecedentes suficientes para determinar cuál será el impacto económico de esta primera aprobación.
El comunicado del ISP no informa el precio de Picmagluti ni establece una fecha concreta de disponibilidad en farmacias chilenas.
La autorización sanitaria constituye un requisito para comercializar el medicamento, pero su llegada efectiva al mercado depende de aspectos adicionales, como los procesos de importación, distribución y disponibilidad de existencias.
Por ahora, tampoco es posible afirmar que el nuevo producto tendrá un precio inferior al de Ozempic o que su incorporación producirá una reducción inmediata en el costo de los tratamientos.
Qué deben considerar los pacientes que utilizan semaglutida
La autorización de una nueva formulación amplía las alternativas que eventualmente podrán evaluar los profesionales tratantes, pero su utilización requiere considerar las características y necesidades clínicas de cada paciente.
Aunque distintos medicamentos pueden compartir el principio activo semaglutida, sus presentaciones, dispositivos de administración e indicaciones autorizadas pueden variar.
Por este motivo, las personas que actualmente utilizan Ozempic u otro medicamento con semaglutida no deberían cambiar de producto ni modificar su tratamiento por cuenta propia.
También es importante recordar que la semaglutida puede producir efectos adversos, especialmente gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarrea. Su utilización requiere una evaluación médica que considere antecedentes de salud, tratamientos concomitantes y posibles contraindicaciones.
La información publicada es de carácter orientativo y no reemplaza la consulta, diagnóstico o tratamiento indicado por un profesional de la salud.
Fuentes utilizadas en este artículo:
- Instituto de Salud Pública de Chile. Comunicado oficial, 20 de octubre de 2026.
- Instituto de Salud Pública de Chile. Registros sanitarios F-30083/26 y F-30082/26.
