El Instituto de Salud Pública informó el retiro voluntario de un lote de un medicamento utilizado en epilepsia, debido a un defecto detectado en su composición. La medida afecta solo a una serie específica del producto.
El Instituto de Salud Pública de Chile emitió una alerta farmacéutica que ordena el retiro voluntario del mercado de un lote específico del medicamento LEMEXIN Jarabe 250 mg/5 mL, utilizado como tratamiento antiepiléptico.
La medida fue comunicada a través de la Alerta N°15/26 y responde a un defecto detectado en el producto, que podría afectar su calidad y uso adecuado.
Medicamento está involucrado
Según la alerta oficial, el retiro afecta al producto LEMEXIN Jarabe 250 mg/5 mL, que contiene ácido valproico como principio activo y se utiliza en el tratamiento de distintos tipos de epilepsia. En detalle, el producto corresponde a:
- Presentación: frasco de 120 mL
- Lote afectado: 0820124
- Fecha de vencimiento: agosto de 2027
El medicamento es fabricado en Chile por Instituto Sanitas S.A.
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Cuál es el problema detectado
De acuerdo con la información entregada por el ISP, el defecto corresponde a la cristalización de sacarosa —un excipiente presente en la fórmula— al interior de un frasco sellado del producto
Esta situación implica un incumplimiento de las especificaciones autorizadas y podría afectar la uniformidad del medicamento, la precisión de la dosis y su aceptación por parte del paciente
En este sentido, aunque no se trata de una contaminación ni de un problema del principio activo, sí puede impactar en la calidad del tratamiento.
A quién afecta la medida
Es importante precisar que el retiro aplica exclusivamente al lote señalado en la alerta. Esto significa que:
- Otros lotes del mismo medicamento pueden seguir utilizándose normalmente
- La medida no implica un retiro general del producto
- No todos los pacientes que usan este medicamento están afectados
Esta precisión es clave para evitar suspensiones innecesarias de tratamientos.
Qué deben hacer los pacientes
El ISP entregó recomendaciones específicas para quienes puedan tener el medicamento en su domicilio. En primer lugar, se debe verificar el número de lote indicado en el envase. Si corresponde al lote afectado, se recomienda no suspender el tratamiento por cuenta propia y contactar al médico tratante o al químico farmacéutico para recibir orientación.
En caso de que el lote no corresponda al indicado, el medicamento puede utilizarse con normalidad, siguiendo las indicaciones médicas.
Qué deben hacer farmacias y centros de salud
El retiro también implica acciones específicas en la cadena de distribución.
Los establecimientos de salud, farmacias y distribuidores deben revisar sus existencias y retirar el lote afectado, evitando su entrega a pacientes. Además, el producto debe ser devuelto al titular del registro sanitario por los canales habituales
Asimismo, queda prohibida su distribución o dispensación mientras esté vigente la alerta.
Por qué se realizan este tipo de alertas
Las alertas farmacéuticas forman parte de los sistemas de vigilancia sanitaria que buscan garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos disponibles en el mercado.
En este caso, el retiro es de carácter voluntario y responde a la notificación del propio titular del producto, lo que evidencia el funcionamiento de los mecanismos de control.
Este tipo de medidas no siempre implica un riesgo grave para la salud, pero sí busca prevenir posibles problemas asociados al uso del medicamento.
Llamado a no modificar tratamientos por cuenta propia
Desde el punto de vista clínico, uno de los aspectos más importantes es evitar la suspensión abrupta de tratamientos, especialmente en enfermedades como la epilepsia. Por ello, la recomendación central es consultar siempre con un profesional de salud antes de realizar cualquier cambio, incluso frente a una alerta sanitaria.
Este artículo se ha basado en la alerta farmacéutica N°15/26 y la nota informativadel Instituto de Salud Pública de Chile.
La información publicada es de carácter orientativo y no reemplaza la consulta con un profesional de la salud.
