El Instituto de Salud Pública detectó preservativos masculinos de látex comercializados en internet sin registro sanitario vigente. La autoridad advierte que no existe verificación oficial sobre su calidad y seguridad.
El Instituto de Salud Pública de Chile informó la presencia en el mercado nacional de preservativos masculinos de látex que no cuentan con registro sanitario vigente, lo que implica que no existe una verificación oficial que avale su calidad y seguridad.
Según la nota informativa emitida por la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM) del ISP, estos productos fueron detectados en distintos sitios web y no se descarta que también puedan encontrarse en establecimientos de salud u otros puntos de comercialización. La autoridad advirtió que, al no contar con registro sanitario, no pueden ser importados, comercializados ni distribuidos en el territorio nacional.
Por qué importa el registro sanitario
Los preservativos masculinos de látex son dispositivos médicos y por lo tanto, deben cumplir exigencias regulatorias que permitan verificar su calidad, seguridad y desempeño antes de ser comercializados.
En el caso de los preservativos, esta verificación es especialmente relevante porque su uso está asociado a la prevención de infecciones de transmisión sexual y a la anticoncepción. Si un producto no cuenta con registro sanitario, la autoridad no dispone de antecedentes suficientes para confirmar su eficacia ni su seguridad.
El ISP reforzó este punto en su comunicación pública, señalando que estos productos “no cuentan con la conformidad que avalen su calidad, seguridad y desempeño”. Además, la jefa del Departamento ANDIM, Janepsy Díaz, llamó a la ciudadanía a no comprar ni dispensar estos preservativos, advirtiendo que podrían representar un riesgo como método anticonceptivo y eventualmente provocar reacciones adversas por su composición química.
Productos identificados por el ISP
La alerta del ISP incluye un listado de productos detectados en sitios web, junto con imágenes y vendedores asociados. Entre los nombres comerciales informados por la autoridad se encuentran:
- Preservativos EXSMagnum Extra Large, veganos, ancho nominal 60 mm, x 12.
- Condones EXS sabor a cola, paquete 6 unidades, ancho nominal 54 mm.
- Condones Pasante Super King XXL, x 36 unidades, ancho nominal 69 mm.
- Preservativos Pasante Trim, 12 unidades, ancho nominal 49 mm.
- Preservativos XXL Pasante Super King x 3, ancho nominal 69 mm.
- Preservativos Pasante Trim, x 36 unidades, ancho nominal 49 mm.
- Condones Toyo Matsutake, punteados, caja 6 unidades, látex (Jinzhou) Co. Ltd.
- ROMANTIC ROSE,condones ultra delgados, preservativos de látex natural, caja 100 unidades.
- Preservativos Olo, Ultra Delgados, Pack 10 unidades.
- Preservativos Olo, 001, ultra delgados, x 36, lubricado calor.
- Condones Olo, Feeling Ultrathin Zero.
- Condones Olo Gránulos con Textura x 10 unidades.
- Preservativos Long Love sabor menta, caja 144 unidades.
- Condones Long Love, 3 unidades, variedades.
- Condones texturizados 6 piezas estimulantes.
Este listado corresponde a los productos mencionados en la nota informativa de seguridad de dispositivos médicos del ISP, donde se indican además vendedores detectados como La Casa de los Condones, Mercado Libre por Redeem (SexShop del Negro), Trans Shop Chile y SexShop Concepción, entre otros.
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Qué recomienda el ISP a la ciudadanía
El ISP recomienda a la población general abstenerse de adquirir y utilizar los dispositivos médicos descritos en la alerta. Si una persona ya los compró, debe suspender inmediatamente su uso y notificar la situación tanto a la Secretaría Regional Ministerial de Salud correspondiente como al Instituto de Salud Pública.
La notificación al ISP puede realizarse mediante el correo electrónico vigilanciasanitaria@ispch.cl, según indica la propia alerta. Además, cualquier evento adverso asociado al uso de estos productos debe ser reportado a través del Sistema de Vigilancia Integrada (SVI), disponible en el sitio del ISP.
Recomendaciones para prestadores de salud
La autoridad también entregó instrucciones para prestadores de salud, a quienes se les solicita difundir esta información a profesionales, usuarios y unidades que puedan estar involucrados en la adquisición, uso o manejo de estos dispositivos. Asimismo, deben revisar inventarios institucionales para verificar si alguno de estos productos se encuentra disponible en establecimientos de salud.
Esta recomendación es relevante porque la alerta no descarta que los preservativos hayan llegado a puntos de venta o distribución más allá del comercio online.
Cómo verificar si un dispositivo cuenta con registro sanitario
El ISP recuerda que los dispositivos médicos con registro sanitario otorgado por la autoridad pueden ser consultados en los listados oficiales disponibles en su sitio web AQUÍ. Para preservativos y otros dispositivos médicos, la consulta puede realizarse en el listado de dispositivos médicos con registro sanitario del ISP. También existe un listado separado para dispositivos médicos in vitro con registro sanitario.
En términos prácticos, antes de comprar este tipo de productos, especialmente en plataformas online o marketplaces, es recomendable verificar que cuenten con registro sanitario vigente, revisar el origen del producto, junto con preferir canales formales de venta.
Es importante enfatizar que la comercialización de preservativos sin registro sanitario no es un problema menor, ya que en este tipo de productos, la falta de verificación oficial puede traducirse en incertidumbre sobre resistencia, integridad, materiales, almacenamiento, etiquetado y desempeño.
Este artículo se basa en la nota informativa de seguridad de dispositivos médicos del Instituto de Salud Pública de Chile y en la Alerta 253-26, del ISP sobre preservativos masculinos de látex sin registro sanitario.
La información publicada es de carácter orientativo y no reemplaza la consulta con un profesional de la salud.
