El Instituto de Salud Pública identificó preservativos masculinos de látex y materiales sintéticos que se comercializan en Chile sin registro sanitario vigente ni verificación de conformidad. La autoridad llamó a no adquirirlos ni utilizarlos y entregó instrucciones para quienes ya los compraron.
El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una nueva alerta sanitaria por la comercialización en Chile de preservativos masculinos que no cuentan con los respaldos regulatorios exigidos para acreditar su calidad, seguridad y desempeño.
La advertencia, contenida en la Nota Informativa de Alerta N.º 730/26 identifica 20 tipos de productos, algunos disponibles en distintas presentaciones, que fueron detectados en plataformas de comercio electrónico y otros sitios web.
Entre los preservativos individualizados se encuentran determinadas presentaciones de marcas como LifeStyles, Skyn, Kimono, Atlas, Okamoto y UNIQ, además de productos comercializados bajo otras denominaciones.
Además, el ISP informó que tampoco descarta la presencia de estos dispositivos médicos en establecimientos de salud u otros puntos de venta.
Por lo anterior, la autoridad recomendó a la población abstenerse de adquirir y utilizar los productos incluidos en la alerta, mientras continúa la investigación sanitaria correspondiente.
Por qué el ISP advierte sobre estos preservativos
Vale tener en cuenta que los preservativos son dispositivos cuya función es especialmente importante porque, cuando se utilizan correctamente y de manera constante, constituyen un método eficaz para prevenir embarazos no planificados y reducir el riesgo de transmisión de infecciones de transmisión sexual, incluido el VIH. Por esta razón, su calidad y desempeño deben estar respaldados por procedimientos de evaluación y control.
Según informó la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM) del ISP, los productos identificados en la alerta no cuentan con verificación de conformidad ni registro sanitario vigente.
Por lo anterior, el organismo señaló que esta situación constituye un incumplimiento del artículo 111 del Código Sanitario y de las disposiciones reglamentarias aplicables a los preservativos masculinos de látex y materiales sintéticos. En consecuencia, estableció que los dispositivos individualizados no pueden ser importados, comercializados ni distribuidos en el territorio nacional.
Cuáles son los preservativos incluidos en la alerta
La nota informativa identifica las siguientes denominaciones comerciales y presentaciones detectadas en internet:
| Producto identificado | Presentaciones señaladas |
|---|---|
| Kimono MicroThin XL ultradelgado | 36 unidades |
| Atlas True Fit | 24 unidades |
| LifeStyles Snugger Fit | 10, 12, 25, 50 y 100 unidades |
| LifeStyles Ultra Thin | 10, 12, 25 y 50 unidades |
| LifeStyles Lubricated Original | 10 unidades |
| LifeStyles Extra Fuerte | 25 unidades |
| LifeStyles Ultra Sensitive | 10 y 100 unidades |
| Preservativos en tiras, sin caja | 30 unidades |
| Small Fit / G-Small | 10 unidades |
| Preservativos surtidos en tiras, sin caja | 30 unidades |
| Preservativos grande XL lubricados | 10 unidades |
| UNIQ Classic | 3 unidades |
| Crown Latex Male Condom | 3, 12 y 21 unidades |
| Condones ultrafinos y resistentes | 12 unidades |
| Carex Multi Pleasure Sensitivo Delgado | 12 unidades |
| OLO textura ultrafino retardante | 10 unidades |
| Kingdom Premium Liso Resistente | 3 unidades |
| Okamoto 001 Zero One sin látex, talla L | 3 unidades |
| Skyn Elite Large sin látex | 36 unidades |
| Skyn Snug Fit sin látex | 12 unidades |
Fuente: Instituto de Salud Pública de Chile, Nota Informativa de Alerta N.º 730/26.
Entre los sitios web mencionados que ofrecerían los productos se incluye Mercado Libre, además de otros canales de comercialización por internet.
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Qué hacer si se compró estos preservativos
El ISP entregó instrucciones tanto para las personas que hayan adquirido estos productos como para los establecimientos de salud que pudieran mantenerlos en sus inventarios.
En el caso de los consumidores, la primera indicación es suspender inmediatamente su uso y conservar las unidades disponibles separadas de otros productos, sin utilizarlas. Además, se debe informar la situación a la Secretaría Regional Ministerial (Seremi) de Salud correspondiente y al Instituto de Salud Pública, mediante el correo electrónico vigilanciasanitaria@ispch.cl.
La autoridad señaló que los dispositivos deben mantenerse sin utilizar hasta que concluya la investigación y la Seremi respectiva instruya las medidas sanitarias correspondientes. También solicitó notificar cualquier evento adverso relacionado con estos productos mediante el Sistema de Vigilancia Integrada (SVI), disponible en el sitio web oficial del ISP.
Para los prestadores de salud, la recomendación incluye difundir la alerta entre los equipos profesionales y revisar los inventarios institucionales, con el objetivo de identificar una eventual presencia de estos preservativos y evitar su utilización.
Si ya utilizó uno de estos preservativos
Haber utilizado un preservativo incluido en la alerta no significa necesariamente que haya fallado ni que se haya producido un embarazo o una infección. Sin embargo, si durante una relación sexual se produjo una rotura, deslizamiento u otra situación que pudiera implicar una exposición, es recomendable consultar oportunamente a un profesional de salud para evaluar los riesgos y las medidas preventivas disponibles.
En situaciones donde exista una posible exposición al VIH, la Organización Mundial de la Salud recomienda evaluar la necesidad de profilaxis posexposición, un tratamiento preventivo que debe iniciarse lo antes posible y, cuando está indicado, dentro de las primeras 72 horas.
Si existe riesgo de embarazo, también conviene solicitar orientación cuanto antes sobre las alternativas de anticoncepción de emergencia.
Es importante considerar que estas recomendaciones corresponden a orientaciones sanitarias generales y complementan las instrucciones del ISP. La necesidad de una intervención depende de las circunstancias de cada caso y debe evaluarse individualmente.
Cómo comprobar si un preservativo tiene registro sanitario en Chile
El ISP mantiene un listado público de dispositivos médicos que cuentan con registro sanitario vigente, al que pueden acceder consumidores, profesionales y establecimientos de salud.
Los preservativos masculinos de látex y los fabricados con materiales sintéticos están sujetos a exigencias de registro en Chile, establecidas mediante normativas específicas. Para verificar la autorización de un producto, es recomendable revisar su denominación y presentación en el listado oficial del Instituto de Salud Pública.
La consulta puede realizarse en la sección de Dispositivos Médicos con Registro Sanitario, disponible en www.ispch.cl, donde existe un apartado correspondiente a preservativos.
Esta comprobación es especialmente importante cuando se adquieren productos por internet, ya que una publicación comercial, la presencia de una marca conocida o el uso de imágenes de envases originales no constituyen por sí solos una acreditación sanitaria.
También es recomendable comprobar que el envase se encuentre íntegro, revisar su fecha de vencimiento y seguir las instrucciones de conservación y utilización.
La información publicada es de carácter orientativo y no reemplaza la consulta, diagnóstico o tratamiento indicado por un profesional de la salud. Las condiciones de comercialización y autorización de dispositivos médicos deben verificarse en los registros oficiales de las instituciones competentes.
Fuentes utilizadas en este artículo:
- Instituto de Salud Pública de Chile. Nota Informativa de Alerta N.º 730/26.
- Organización Mundial de la Salud. Directrices sobre profilaxis posexposición al VIH.
