El Instituto de Salud Pública de Chile informó el retiro del mercado de un lote del medicamento Clindamicina Solución Inyectable 600 mg/4 mL, de Laboratorio Sanderson S.P.A., luego de que el titular del registro sanitario notificara la presencia de una partícula en suspensión que correspondería a principio activo carbonizado, originado durante el proceso productivo de sellado de las ampollas.
La medida corresponde a la Alerta Farmacéutica N°19/26, notificada el 6 de mayo de 2026, y afecta específicamente al lote 75WC0001, con fecha de vencimiento 03/2027. Según el documento del ISP, se trata de un retiro voluntario y el producto corresponde a una presentación de caja con 100 ampollas.
Producto afectado
La alerta involucra solo al siguiente producto, que corresponde a un antibiótico utilizado para tratar distintas afecciones de origen bacteriano:
- Clindamicina Solución Inyectable 600 mg/4 mL
- Principio activo: Clindamicina fosfato
- Registro sanitario: F-15374
- Laboratorio: Laboratorio Sanderson S.P.A.
- Lote afectado: 75WC0001
- Vencimiento: 03/2027
- Presentación: caja por 100 ampollas
El ISP recalcó en su nota informativa que la medida afecta únicamente al lote mencionado en la alerta, por lo que otros lotes del mismo medicamento no están incluidos en este retiro.
Por qué se retira este antibiótico
De acuerdo con la nota informativa asociada, la presencia de material particulado en un medicamento inyectable puede provocar desde irritación o hinchazón local hasta consecuencias graves para la salud de los pacientes expuestos, dependiendo del tipo de partícula, la vía de administración y las condiciones clínicas de la persona.
La clindamicina es un antibiótico de uso sistémico indicado para tratar infecciones causadas por microorganismos sensibles a este principio activo. Entre sus usos descritos por el ISP se incluyen infecciones crónicas de huesos y articulaciones, septicemia, infecciones graves intraabdominales, infecciones de la pelvis y del tracto genital femenino, entre otras condiciones clínicas.
Al tratarse de una solución inyectable, el estándar de seguridad debe ser especialmente estricto, por lo cual, ante la detección de partículas visibles o sospechosas, la recomendación sanitaria es retirar el lote afectado y evitar su uso en pacientes.
Lee También:
Qué deben hacer los equipos de salud
El ISP instruyó que, si profesionales o establecimientos de salud cuentan con unidades del producto afectado, este no debe ser utilizado y debe ser reemplazado por otro lote u otro producto similar. Asimismo, los servicios de salud, establecimientos, distribuidores y farmacias deben revisar sus existencias, segregar las unidades del lote afectado y gestionar su devolución por los canales habituales.
La autoridad también indicó que no está permitida la distribución ni dispensación del lote afectado de Clindamicina Solución Inyectable 600 mg/4 mL de Laboratorio Sanderson S.P.A.
Qué deben hacer pacientes y cuidadores
Aunque este tipo de medicamento suele ser administrado en contextos clínicos, el ISP incluyó recomendaciones para pacientes y cuidadores que eventualmente mantengan el producto en su domicilio.
Si una persona tiene en su casa Clindamicina Solución Inyectable 600 mg/4 mL de Laboratorio Sanderson S.P.A., debe revisar el lote señalado en el envase. Si corresponde al lote 75WC0001, la recomendación es comunicarse con su médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia donde recibió el medicamento, para recibir orientación.
En caso de que el producto corresponda a otro lote, el ISP señala que puede emplearse sin problemas, según la indicación médica recibida. La autoridad también recordó que la efectividad de los tratamientos antibióticos depende en gran medida del cumplimiento de los días de tratamiento y del esquema indicado.
Este retiro no significa que todos los productos con clindamicina estén afectados ni que exista una alerta general sobre este antibiótico. La medida se limita a un lote específico, identificado por el ISP, y busca prevenir la administración de ampollas que pudieran contener material particulado.
Este artículo se ha basado en la siguiente información del ISP de Chile:
- Alerta Farmacéutica de Retiro del Mercado N°19/26.
- Nota informativa asociada a alerta de retiro del mercado N°19/26 de un lote del producto farmacéutico Clindamicina Solución Inyectable 600 mg/4 mL de Laboratorio Sanderson S.P.A.
La información publicada es de carácter orientativo y no reemplaza la consulta con un profesional de la salud.
