El Instituto de Salud Pública (ISP) informó dos retiros voluntarios de medicamentos del mercado chileno que afectan a determinados lotes de metildopa de 250 mg y metilprednisolona inyectable de 40 mg.
Las alertas corresponden a situaciones diferentes. En el caso de la metildopa, utilizada para tratar la hipertensión, el retiro comprende 31 lotes luego de detectarse resultados fuera de especificación durante estudios de estabilidad. En la metilprednisolona, un corticoide inyectable, la medida afecta a un solo lote debido a la presencia de un trozo de vidrio dentro de una ampolla sellada.
El ISP entregó recomendaciones específicas para pacientes, profesionales de salud, farmacias y establecimientos, y recalcó que las personas que utilizan metildopa de los lotes afectados no deben suspender su tratamiento por cuenta propia mientras buscan una alternativa indicada por un profesional.
Retiran 31 lotes de metildopa de 250 mg
La primera medida corresponde a Metildopa Comprimidos Recubiertos 250 mg, fabricada por Remedica Ltd., de Chipre, e importada excepcionalmente por la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud (CENABAST).
La metildopa es un medicamento antihipertensivo de acción central indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.
De acuerdo con la Alerta Farmacéutica de Retiro de Mercado N° 26/26, notificada el 20 de agosto de 2026, el fabricante comunicó resultados fuera de especificación durante estudios de estabilidad que se encontraban en curso.
La nota informativa del ISP precisa que el fabricante no detalló cuál fue específicamente la desviación encontrada. Sin embargo, señala que los datos disponibles no sugieren un riesgo elevado para la seguridad de los pacientes y que el retiro fue recomendado de manera preventiva.
El ISP clasificó la medida como un retiro de categoría II, lo que corresponde a situaciones en las que existe una probabilidad baja de experimentar algún problema de salud temporal o médicamente reversible.
¿Qué lotes de metildopa están afectados?
El retiro comprende los siguientes 31 lotes:
103185, 104876, 104877, 104878, 105365, 105366, 105367, 105368, 105369, 105370, 105371, 105372, 105373, 105374, 105375, 107795, 120583, 120584, 120585, 120586, 120587, 122145, 122146, 122147, 122148, 122149, 124891, 124892, 124893, 124894 y 124895.
Sus fechas de vencimiento se extienden, dependiendo del lote, entre julio de 2027 y julio de 2030.
¿Qué deben hacer las personas que toman metildopa?
El ISP recomienda revisar el número de lote impreso en el blíster del medicamento. Si corresponde a alguno de los lotes incluidos en el retiro, la persona debe buscar asesoría médica o farmacéutica a la brevedad, pero no debe interrumpir el tratamiento por decisión propia hasta contar con una alternativa que permita darle continuidad.
Este punto es especialmente importante en medicamentos utilizados para controlar enfermedades crónicas, ya que una suspensión no supervisada también puede generar consecuencias para la salud.
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Segundo retiro afecta a metilprednisolona inyectable
La segunda alerta corresponde a Metilprednisolona Polvo para Solución Inyectable 40 mg, de BPH SpA. En este caso, el retiro afecta exclusivamente al lote 2125291, con fecha de vencimiento 31 de julio de 2028.
La alerta señala como causa la presencia de un trozo de vidrio en el interior de una ampolla sellada.
El medicamento contiene metilprednisolona succinato sódico y pertenece al grupo de los glucocorticoides. Se utiliza en distintas situaciones clínicas en las que se requiere un efecto corticoesteroide rápido e intenso, entre ellas determinados trastornos inflamatorios, inmunológicos, endocrinos, respiratorios, oftalmológicos y otras condiciones que requieren indicación médica.
Por qué el ISP pide no utilizar ese lote
A diferencia de la alerta asociada a metildopa, en este caso existe un defecto físico identificado en el producto. En este sentido, el ISP advierte que la presencia de fragmentos de vidrio dentro de un medicamento inyectable podría generar efectos adversos si el producto fuera administrado.
Entre las posibles consecuencias mencionadas por el organismo se encuentran inflamación de las venas, obstrucciones de la circulación sanguínea, embolias, daño de tejidos, sepsis y respuestas inflamatorias que podrían afectar órganos.
Estas consecuencias corresponden a los riesgos potenciales descritos por el ISP ante la presencia de partículas de vidrio en un producto inyectable; la alerta no señala que esos efectos hayan ocurrido en pacientes asociados a este lote.
Qué hacer si se tiene metilprednisolona del lote afectado
Las personas o cuidadores que mantengan este medicamento en su domicilio deben revisar el número de lote indicado en el envase.
Si corresponde al 2125291, el ISP indica no utilizar el producto y comunicarse con el médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia donde fue entregado para recibir orientación.
Si corresponde a otro lote, el medicamento puede emplearse de acuerdo con la indicación médica habitual.
Los profesionales y establecimientos de salud tampoco deben utilizar el lote afectado y deberán reemplazarlo por otro lote o un producto equivalente según corresponda.
Farmacias y establecimientos deben retirar las unidades afectadas
Para ambos medicamentos, el ISP instruye a establecimientos de salud, distribuidores y farmacias revisar sus existencias.
Los lotes afectados deben ser separados del stock disponible y gestionados para su devolución mediante los canales establecidos.
Además, mientras se desarrolla el proceso de retiro, no está permitida la distribución ni dispensación de las unidades involucradas. En el caso de la metildopa, las devoluciones deben gestionarse a través de CENABAST; para la metilprednisolona, mediante BPH SpA.
La información publicada es de carácter orientativo y no reemplaza la consulta, diagnóstico o tratamiento indicado por un profesional de la salud. Los medicamentos no deben iniciarse, suspenderse, reemplazarse ni modificarse sin orientación profesional.
Fuentes utilizadas en este artículo:
- Instituto de Salud Pública de Chile. Alerta Farmacéutica de Retiro de Mercado N° 26/26.
- Instituto de Salud Pública de Chile. Nota informativa asociada a Alerta de Retiro de Mercado N° 26/26.
- Instituto de Salud Pública de Chile. Alerta Farmacéutica de Retiro de Mercado N° 27/26.
- Instituto de Salud Pública de Chile. Nota informativa asociada a Alerta de Retiro de Mercado N° 27/26.
