El Instituto de Salud Pública de Chile informó el retiro voluntario del mercado de dos lotes del producto farmacéutico DERMODAN CREMA TÓPICA 0,1%, elaborado por Laboratorio ITF-Labomed Farmacéutica Limitada.
La medida responde a la Alerta Farmacéutica N° 05/26, notificada el 27 de enero de 2026 y afecta específicamente a los lotes 503048 y 503049 del medicamento, ambos con fecha de vencimiento el 31 de marzo de 2027.
Según detalla la nota informativa asociada a la alerta, el retiro fue adoptado de manera voluntaria por el titular del registro sanitario, luego de detectar resultados fuera de especificación en el parámetro de valoración del principio activo durante estudios de estabilidad en curso.
El medicamento involucrado corresponde a DERMODAN CREMA TÓPICA 0,1%, cuyo principio activo es tretinoína, indicado para el tratamiento del acné vulgar y de uso tópico
De acuerdo con lo informado por el ISP, los estudios de estabilidad realizados por el titular del registro sanitario evidenciaron resultados de análisis fuera de especificación en el parámetro de valoración del principio activo. En consecuencia, existiría el riesgo de falta de eficacia del tratamiento, dado que el contenido del principio activo podría encontrarse por debajo de lo esperado.
Cabe destacar que la medida de retiro afecta exclusivamente a los lotes señalados en la alerta, es decir, 503048 y 503049.
Recomendaciones para profesionales de la salud
El Instituto de Salud Pública señaló que, en caso de disponer de DERMODAN CREMA TÓPICA 0,1% correspondiente a los lotes 503048 o 503049, estos no deben ser utilizados y deben ser reemplazados por otro lote o por un producto similar.
Asimismo, los establecimientos de salud, distribuidores y farmacias deben revisar si cuentan con existencias de los lotes afectados y, en caso afirmativo, segregarlos para su retiro y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Además, no está permitida la distribución ni la dispensación de los lotes afectados a pacientes en tratamiento o a nuevos pacientes.
Orientaciones para pacientes
En cuanto a los pacientes, el ISP recomendó verificar el número de lote del producto en caso de mantenerlo en el hogar. Si corresponde a alguno de los lotes señalados, se indica no suspender el tratamiento por cuenta propia y comunicarse con el médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia donde fue adquirido el medicamento para recibir orientación
En caso de que el producto no corresponda a los lotes incluidos en la alerta, puede utilizarse sin inconvenientes según la indicación médica.
Para consultas adicionales sobre el proceso de retiro, el documento señala que se puede contactar directamente al laboratorio ITF-LABOMED FARMACÉUTICA LIMITADA a través del correo electrónico contacto@itf-labomed.cl, o bien dirigir dudas sobre los fundamentos de la medida al ISP, por medio de la OIRS.
Esta nota se ha elaborado en base a la información del ISP provista en su alerta y nota informativa respectiva, publicada el 2 de febrero de 2026
